此临床研究结果显示，picankibart 50～200mg每12周或8周给药均可显著改善中重度斑块型银屑病受试者的皮损和受试者的生活质量，展现了长给药间隔下的显著疗效。值得关注的是，在16周首要终点评估时，受试者仅接受了二次给药，显著少于其他同类别生物制剂，并且在达到16周主要研究终点后，Picankibart各治疗组受试者的疗效仍在持续改善（截止28周），展现出了长间隔给药的后发优势。该研究为期52周（一年），目前，安慰剂组的受试者已接受IBI112治疗，研究的给药与随访仍在持续进行中。研究相关完整数据将在未来学术会议或同行审评学术期刊上进行发表。

1. 该适应症为研究中的药品用法，尚未在中国获批；

本文源自美通社

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括34个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家"重大新药创制"专项。公司已有 7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒^?，英文商标：TYVYT^?；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同^?，英文商标：BYVASDA^?；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信^?，英文商标：SULINNO^?；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华^?，英文商标：HALPRYZA^?; 佩米替尼片，商品名：达伯坦^?，英文商标：PEMAZYRE?; 奥雷巴替尼，商品名：耐立克^?; 雷莫西尤单抗，商品名：希冉择^?，英文商标：CYRAMZA^?）获得批准上市，3个品种在NMPA审评中，4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有20个产品已进入临床研究。

"始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：。

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

关于信达生物

picankibart（IBI112）为重组抗白介素23p19亚基抗体注射液,是由信达生物自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，特异性结合IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。临床前数据显示 IBI112靶点明确，作用机制清楚，抗炎症作用显著，并在I期临床研究中验证了良好的安全性和耐受性。目前IBI112在中重度斑块型银屑病和溃疡性结肠炎适应症的II期研究正在进行中，银屑病II期临床研究已达到主要临床研究终点。IBI112有望为银屑病在内和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治疗方案。

前瞻性声明

银屑病是一种遗传与环境共同作用，免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，可发生于各年龄段，无性别差异。典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，无传染性，治疗困难，常罹患终身。银屑病可以分为寻常型银屑病（包括点滴状银屑病和斑块型银屑病）、脓疱型银屑病、红皮型银屑病及关节病型银屑病。其中斑块型银屑病占80~90%，30%左右为中重度。银屑病患病率在世界各地有显著差异，中国患者约在600万以上。目前在中国，主要系统性药物治疗方法包括甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）、环孢素（Cyclosporine A）、维A酸类、生物制剂类。自2019年开始，中国银屑病治疗逐渐进入生物制剂时代。

声明：

此项研究（CIBI112A201）旨在评价不同给药方式下picankibart治疗中重度斑块型银屑病的有效性和安全性。共纳入250例受试者，按1：1：1：1：1的比例随机接受50mg（第0,4周各给药一次，之后每12周给药一次），100mg （第0,4周各给药一次，之后每12周给药一次），100mg（第0,4周各给药一次，之后每8周给药一次）, 200mg（第0,4周各给药一次，之后每12周给药一次）picankibart或安慰剂。研究总周期52周，研究主要终点为第16周时达到银屑病面积和严重程度指数（Psoriasis Area and Severity Index, PASI）改善≥90%（PASI90）的受试者比例。截止目前，共245例受试者（98.0%）完成主要终点16周的访视，236例受试者（94.4%）完成了28周访视。