云南省疾控中心派员赴现场开展13价肺炎球菌多糖
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【摘 要】:由云南省疾控中心承接的艾美13价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究项目已于今年初在我省5个现场启动,其中永德县、云县现场已顺利完成入组工作。为确保项目实施过程的质量,我中心
由云南省疾控中心承接的艾美13价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究项目已于今年初在我省5个现场启动,其中永德县、云县现场已顺利完成入组工作。为确保项目实施过程的质量,我中心派出4名质控人员,于7月14-22日相继赴永德和云县现场开展该项目的质控工作。在质控过程中,质控人员主要对项目实施的规范性,志愿者权益和安全保护,数据和结果记录的真实性、及时性,疫苗和样本的管理情况、冷链运转情况等进行了细致的查对,要求现场对发现的问题及时/限期整改。
肺炎球菌是寄居在人类口腔和鼻咽部的一种正常菌群,但如果感染,其引起的各种疾病会对人类的健康造成严重威胁,至今仍是重要的全球性疾病。肺炎球菌感染以婴幼儿和老年人最为严重,主要引起中耳炎、鼻窦炎、咽炎/扁桃体炎、下呼吸道感染(主要是肺炎)、菌血症、脑膜炎等;同时,对抗生素耐药的问题也日益严重。肺炎球菌疫苗可以阻断该菌的携带与传播,从而降低耐药菌株的出现及阻止其持续升高,是当今世界最需要的疫苗之一。
【来源:云南省疾控中心】
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