诺泰生物(688076.SH):SPN0103-009注射液获批在2型糖尿
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【摘 要】:智通财经APP讯,诺泰生物(.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SPN0103-009注射液的临床试验申请获得批准,同意该药品在2型糖尿病患者中
智通财经APP讯,诺泰生物(.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SPN0103-009注射液的临床试验申请获得批准,同意该药品在2型糖尿病患者中开展临床研究。
据悉,SPN0103-009注射液拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并最终拓展到目前还没有药物的非酒精性脂肪肝(NASH)和阿尔茨海默症。SPN0103-009注射液是一种新型、长效的GLP-1肽类似物,经过优化,可提高其稳定性、生产成本效益,允许每周给药一次。SPN0103-009注射液在非临床研究中已显示为安全且耐受性良好。在大鼠头对头试验中,展示出优于司美格鲁肽的药代动力学参数,SPN0103-009注射液具有进行临床试验的获益,且其安全性风险可控。