赛升药业重组带状疱疹疫苗获批在美进入临床研
【作 者】:网站采编
【关键词】:
【摘 要】:带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus)经再激活引起的感染性皮肤病,长期影响患者日常生活。带状疱疹的发病
带状疱疹(herpes zoster)是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus)经再激活引起的感染性皮肤病,长期影响患者日常生活。带状疱疹的发病率和严重程度随年龄增长而增长,50岁以上人群带状疱疹发病趋势明显上升,且女性带状疱疹的发生风险高于男性。
新京报讯 7月14日,赛升药业发布公告,参股公司北京绿竹生物收到美国食药监局(FDA)通知,同意其申报的重组带状疱疹疫苗(LZ901)可以在美国进入临床研究。
重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中传染带状疱疹病毒糖蛋白E序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。
校对 王心
绿竹生物的核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901,是中国首款也是唯一一款寻求全球申报的带状疱疹疫苗。在分子设计上,LZ901采用独特的四聚体设计。LZ901在临床前研究中表现出优异的免疫原性、有效性和安全性。LZ901的分子设计模拟带状疱疹病毒入侵人体时,与抗体形成免疫复合物。抗原递呈细胞表面的Fc受体与LZ901的Fc部分结合,通过巨噬细胞、树突细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用被内化,降解为肽段后递呈到细胞表面,进而诱导Th2和Th1型免疫反应,启动CD8 T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞。与此同时,B细胞响应产生抗体,中和带状疱疹病毒,并通过记忆B细胞提供长期保护。