据悉，该研究为一项在晚期或转移性实体瘤患者中开展的多中心、开放标签1期临床研究，旨在评估HLX35的安全性、耐受性、药代动力学特徵及初步疗效。该研究分为两个部分：1a期为采用"3+3"设计的剂量递增研究；1b期为剂量扩展研究。合格的受试者将接受每两周一次静脉输注HLX35。研究的主要终点包括HLX35的安全性、剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及2期推荐剂量(RP2D)。次要终点包括HLX35的药代动力学参数、药效动力学参数、免疫原性、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和持续缓解时间(DOR)。

格隆汇6月6日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主开发的HLX35(重组人源化抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液)("HLX35")于中国大陆用于晚期或转移性实体瘤治疗的1期临床研究完成首例患者给药。

截至公告日，于全球范围内尚无靶向EGFR和4-1BB的双特异性抗体上市。

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