国产PD-1单抗药三期临床达到主要研究终点
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【摘 要】：复宏汉霖日前宣布，公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌的一项随机、双盲、国际多中心三期临床研究（NCT0）第一次期中分析
复宏汉霖日前宣布，公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌的一项随机、双盲、国际多中心三期临床研究（NCT0）第一次期中分析达到了总生存期（OS）的主要研究终点。值得关注的是，当前全球暂无抗PD-1单抗获批用于ES-SCLC的治疗。
全球针对SCLC的临床可选方案非常有限，尤其是抗PD-1单抗相关治疗方案，目前仅有化疗或抗PD-L1单抗联合化疗作为NCCN诊疗指南一线治疗方案。来自意大利都灵大学医学肿瘤中心的Giorgio Scagliotti教授表示：“复宏汉霖斯鲁利单抗针对ES-SCLC在亚洲、欧洲多个国家同步开展了国际多中心III期临床研究，全球共入组580多例受试者，期待斯鲁利单抗凭借国际多中心临床数据进入国际市场，惠及全球更多患者。”
据悉，围绕联合治疗+国际化差异化开发战略，斯鲁利单抗已获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可，目前共开展10项肿瘤免疫疗法临床试验，适应症广泛覆盖肺癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发大癌种。
选稿 方休
本站编辑 夏睿
撰稿 杨珍莹