步长制药委托深蓝海医药开展甲减药物Ⅲ期临床
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【摘 要】:新京报讯(记者 张兆慧)11月3日,步长制药发布公告,全资子公司泸州步长与深蓝海医药签约,泸州步长委托深蓝海医药在国内GCP基地医院开展,注射用重组人甲状旁腺素(1-84)治疗
新京报讯(记者 张兆慧)11月3日,步长制药发布公告,全资子公司泸州步长与深蓝海医药签约,泸州步长委托深蓝海医药在国内GCP基地医院开展,注射用重组人甲状旁腺素(1-84)治疗慢性甲状旁腺功能减退症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。
根据合同内容,泸州步长应按照GCP的要求提供相关研究资料和临床试验用药和对照用药相关研究资料;临床试验开始前,泸州步长负责所有试验用药物和试验相关对照药的准备、购买、检验工作,并运输到乙方指定的地点。此外,泸州步长应承诺对所提供证明文件、技术资料和样品的真实性、有效性负法律责任等;深蓝海医药则负责开展此次Ⅲ期临床研究的全面工作。
校对 李世辉