国际顶级期刊发布中国鼻咽癌研究成果，将对国
（健康时报记者赵伟德）健康时报记者从中山大学肿瘤中心获悉，中山大学肿瘤中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者，麦教授为通讯作者来自中山大学癌症中心的海强和陈秋燕教授是该文章的共同第一作者，并在顶级医学杂志《自然医学》上发表了一篇文章。特瑞普利姆单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究发表。 prilimumab联合化疗一线治疗复发性或转移性鼻咽癌的III期研究（JUPITER-02研究）结果。
“这项研究将对鼻咽癌国际临床实践指南的制定产生重要影响。这是我国鼻咽癌诊疗从实施者到制定者的实力展示。国际准则。”陈秋燕告诉健康时报记者。
《自然医学》发表中山大学癌症中心研究成果。由受访者提供。
长期以来，鼻咽癌复发转移患者的治疗效果面临诸多困难。据麦海强介绍，患者的中位生存时间只有29个月左右，这意味着大多数人活不过3年。 “这项临床研究最大的意义在于，它不仅延长了患者的无进展生存时间，而且在没有明显改善副作用的情况下，显着提高了患者的治疗效果，使患者对鼻咽癌的治疗有了新的标准.”更重要的是，该研究在中国和美国注册，美国食品药品监督管理局（FDA）将根据该研究结果给予中国生产的Teriplimumab PD-1抗体一线适应症。 ”麦海强说。
麦海强还告诉健康时报记者，“目前，吉西他滨联合顺铂（GP）化疗是复发/转移鼻咽癌的一线治疗，但效果不佳。不满意。中位无进展生存期 (PFS) 仅为 7 个月左右，人们热切期待新的治疗方法能够提高此类患者的生存率。 ”
从2018年开始，中山大学癌症中心开始开展鼻咽癌的临床研究。徐瑞华教授领导的JUPITER-02研究评估了特立普珠单抗或安慰剂联合GP化疗方案陈秋艳介绍了复发/转移性鼻咽癌一线治疗的有效性和安全性。这是国际上首个针对复发/转移性鼻咽癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。
< p >研究结果显示，特立普珠单抗联合化疗组的无进展生存期显着提高，中位无进展生存期为11.7个月，比安慰剂组高3.7个月。自由生存时间显着延长；特立普珠单抗联合化疗1年PFS率为49.4%，近半数患者无疾病进展一年多，较安慰剂加化疗增加21.5%；在两组中，均观察到无进展生存时间有所改善，死亡风险降低了 40%。陈秋燕介绍，“有一位晚期患者颈部淋巴结复发，我的皮肤溃疡，散发出恶臭。”患者建议加入我们的临床研究治疗。除了治疗，我们还需要进行日常护理。每次更换敷料需要近一个小时，但后续治疗效果非常显着。淋巴结消失，皮肤愈合。 ”
麦海强教授在场。受访者提供。
div>“我们研究最大的创新在于使用本土新药特立普珠单抗或安慰剂联合GP化疗，化疗药物采用双盲多-中心，填补了以前无法用鼻子治疗咽癌的一线临床数据空白。”陈秋燕告诉健康时报记者。
陈秋燕向健康时报记者透露，最大的研究过程中遇到的困难是，新冠肺炎疫情的爆发带来了诸多不确定因素。 “当时有患者专程赶来，因疫情防控肿瘤科病房床位有限，无法全部救治，最后与门诊协调救治病房。”陈秋燕说，“因为疫情，需要隔离患者。过去我们和患者面对面交流，现在网上交流出现一些问题，需要向患者解释更仔细。最后，因为患者也看到了治疗的效果，口碑有更多患者加入临床研究。”
医护人员在治疗病人，受访者提供。
麦海强告诉健康时报记者，我们目前的研究还不到一年，还不是很理想。未来的临床试验还需要做一些了解 PD-1 抗体的转化研究。耐药机制，增加一些抗血管生成药物，力争将患者的中位无进展生存时间提高到一年以上。这一成果有望改变未来鼻咽癌的临床实践，使鼻咽癌研究继续赢得国际舞台。 "
来源：健康时报