西北大学 20 年研发,人造万用血进入临床研究阶
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【摘 要】:IT之家消息,7月19日,目前实现人工血液有两种方式:一种是生物合成具有完整生物功能的红细胞、白细胞和血小板;另一种是人工合成具有主要功能的红细胞或血小板的替代品。 据科
IT之家消息,7月19日,目前实现人工血液有两种方式:一种是生物合成具有完整生物功能的红细胞、白细胞和血小板;另一种是人工合成具有主要功能的红细胞或血小板的替代品。
据科技日报报道,西北大学国家微检测工程技术研究中心与西安血氧生物科技有限公司血氧溶液研发团队研制的“人工万能血” ., Ltd. 已建成 20 年。犬、猴等所有动物实验均顺利进入临床研究阶段。
IT之家了解到,双方研发的“人工万能血”是国内外最接近人体天然红细胞的替代品。已成功实现批量生产,产品质量达到国际先进水平,关键指标达到国际领先。
该技术现已通过国家权威新药安全评价机构的评估:无 临床显着副作用支持进入I期临床研究,预计3~4年内可作为“突破性疗法”上市。
据悉,研发团队目前已建成国内唯一的中试生产线,拥有稳定、可控、完整的生产流程和质量控制体系,掌握全部核心技术,拥有完全自主知识产权,并建立血红蛋白纯化、病毒灭活、聚合技术、还原技术、储存技术等专利集群。
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