抓好疫苗临床研究质控线，发展高质量疫苗临床
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【摘 要】：疫苗临床研究主要集中在疫苗有效性和安全性上。疫苗研究为疫苗能否在人群中推广使用提供了客观、真实、科学的依据。 2014年，云南省疾病预防控制中心新设科室——疫苗临床研究
疫苗临床研究主要集中在疫苗有效性和安全性上。疫苗研究为疫苗能否在人群中推广使用提供了客观、真实、科学的依据。 2014年，云南省疾病预防控制中心新设科室——疫苗临床研究中心，负责疫苗临床研究相关项目。
疫苗临床研究是一项系统研究。每一项研究工作、每一步操作都必须记录下来，并留下可追溯的痕迹。质量控制是研究工作的关键环节之一，关系到研究的成败。纵观整个研究过程，可以说是一项研究的生命线。目前，科室已建立疫苗临床研究质量管理体系。每个项目实施前，必须制定质量控制计划，项目开始前、中、后的质量控制工作按计划进行。质量控制的数量可以更多。几十次。
7年来，科室开展了近30项疫苗临床研究。这也是我省质量控制体系从建立、健全、完善，逐步建立起严谨、规范、进取、务实的一个发展过程。疫苗临床研究的形象得到了国内外疫苗研发企业的充分认可。作为研究机构，未来我们将继续做好疫苗临床研究的质量控制工作，为人民群众获得安全有效的疫苗贡献力量。
(作者：云南省疾病预防控制中心myzx)
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