新京报讯（记者王卡拉）7月8日，海思科发布公告，关于提交北京大学第一医院医学伦理委员会的妇科门诊手术受试者环泊酚注射液的III期临床研究镇静/麻醉的有效性和安全性已获得伦理批准，可以开始III期临床研究。

Cyclopofol 是一种 GABAA 受体激动剂，是一种麻醉剂和镇静剂。是在经典老药丙泊酚基础上改良的创新药，疗效显着高于丙泊酚。丙泊酚比丙泊酚更安全。环洛芬注射液由海思科自主研发，拥有其专利在中国的独家实施权。丙泊酚是国内市场上最大的麻醉剂品种。该药自1989年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，牢牢占据了注射用麻醉药品领域的主要地位。在国内市场，2019年丙泊酚乳注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液国内销售额分别为36.72亿元和19.5亿元。

2020年12月，Hisco的环泊酚获批上市，与市场领先的老药丙泊酚展开竞争。截至目前，环泊酚注射液上市的适应症包括胃肠内镜镇静和全身麻醉诱导，已申报上市的适应症包括支气管镜诊断和治疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉的诱导和维持。鼎祥园Insight数据库显示，海斯科环泊酚在中国已注册20项I-III期临床研究。适应症包括镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导、支气管镜诊断和无痛消化内镜治疗的镇静。和/或麻醉、全身麻醉的诱导和维持、ICU镇静等

基于对临床药物需求的考虑，海思科决定启动III期临床新妇科门诊试行，近期获得北京大学第一医院伦理批件，后期进行筛查。本次临床试验的组长为北京大学第一医院，全国12个研究中心也将联合开展丙泊酚多中心、随机、双盲、平行对照试验。计划纳入约135例符合入选条件的病例，以评估环泊酚和丙泊酚用于妇科门诊手术受试者镇静/麻醉的有效性和安全性。

校对刘宝庆