按照规定，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局要求干细胞临床研究备案机构如要开展干细胞临床研究项目，需经过干细胞临床研究专家委员会的集体评审，每个项目的登记机构、伦理审查、研究设计、结局指标等信息都进行了详细地记录。不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则，必须遵循伦理并充分保护受试者权益的原则。截止目前为止，中国医学研究备案登记信息系统中(http://114.255.123.14/)共26项临床研究备案项目(表1，按时间排序)。这是自《干细胞临床研究管理办法(试行)》颁布以来，我国干细胞临床试验走上正轨的良好示范。

关于“医学研究登记备案信息系统”:为落实科技体制改革要求，实现医学研究的信息公开，国家卫生和计划生育委员会委托中国医学科学院医学信息研究所开发“医学研究登记备案信息系统”，要求:全国获准从事干细胞研究的机构均在系统上进行机构登记注册;全国各级医院、科研院所对所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究，包括干细胞研究，各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验(如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究)、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均进行注册并公告。

“医学研究登记备案信息系统”包括“干细胞临床研究机构信息”和“医学研究项目备案”两个子系统。“干细胞临床研究机构信息”子系统用于进行干细胞临床研究机构备案，“医学研究项目备案”子系统用于涉及人体的医学研究项目信息备案。

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