科技部:我国已有11个疫苗进入临床研究阶段 4个
央广网北京9月26日消息(记者车丽)据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道,新冠病毒疫苗的工作进展备受关注。国务院新闻办公室25日下午举行吹风会,科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责人和有关专家介绍我国新冠病毒疫苗工作进展情况表示,目前,已有11个疫苗进入临床研究阶段,其中4个疫苗已进入Ⅲ期临床试验阶段,我国新冠病毒疫苗研发工作总体上处于领先地位。
对于新冠病毒疫苗,我们有很多关心的问题。比如,如果新冠病毒发生变异,疫苗还是否有效?新冠病毒疫苗上市后如何定价?哪些人群将优先接种?接种了疫苗以后还需要戴口罩吗?
科技部社会发展科技司司长吴远彬表示,我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。4个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验,其中3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期的临床试验。上述4个进入Ⅲ期临床试验的新冠病毒疫苗目前进展顺利。吴远彬说:“组织配合疫苗研发企业全力加快推进Ⅲ期临床试验,获得新冠疫苗的安全性有效性的一些数据,要为疫苗尽快上市提供关键的科学依据。科研攻关组要加强为这些研发团队提供协调服务,进一步提高疫苗的研发效率和成功率。密切关注像病毒变异以及病毒变异对疫苗研发可能带来的影响,也要关注其他疫苗研发,要关注不良反应,加强不良反应的监测,有效应对技术风险。”
新冠病毒疫苗用于健康人群预防新冠病毒感染,它的安全性、有效性必须符合相关标准。国家药监局药品注册管理司负责人杨胜表示:“就Ⅲ期临床试验而言,进展快慢受到很多因素影响,例如受试者人数、受试者入组的速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的具体结果等。将坚持依法依规、确保安全有效、采取特事特办的原则,优化流程,无缝衔接,争分夺秒,推动我国新冠疫苗尽快上市。”
疫苗上市后,分配原则是什么、哪些公众将优先接种、价位如何?科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示,按现在情况估算,到今年年底,预计我国疫苗的年产能将达到6.1亿剂,明年的年产能将达到10亿剂以上。郑忠伟说:“新冠病毒疫苗分配将按照高风险人群(一线医疗防疫人员、边境口岸工作人员、城市的运行人员)、高危人群、普通人群的顺序进行接种。新冠病毒疫苗的公共产品属性,是对其定价的基本遵循,必要满足其可及性和可担负性。在大众可接受的范围内提出指导价格。正式上市后,新冠肺炎疫苗将根据技术路线、使用规模等其他因素,在价格方面进行调整。但无论如何,都要实现新冠病毒疫苗的可及、可担负,一定会在大众可接受的范围内提出指导价格。”
此外,全球关注的新冠病毒是否出现了变异?变异对疫苗研发是否有影响?疫苗研发应急攻关项目管理专业机构负责人、科技部生物中心主任张新民回应:“关于病毒对疫苗研发的影响,在学术层面已经形成了三个方面的共识。第一,到目前为止,新冠病毒的变异不大。第二,新冠病毒变异没有对疫苗研发造成实质性影响。第三,在研疫苗诱导的免疫反应能够有效中和发生突变的新冠病毒。我国科学家使用新冠疫苗Ⅱ期临床实验受试者血清与含有不同突变的新冠病毒毒株进行中和试验,发现依然具有保护作用。”
未来接种了新冠病毒疫苗后,还需要戴口罩吗?中国疾控中心流行病学首席科学家曾光回应:在完成新冠病毒疫苗接种程序4周后,被接种者摘掉口罩应该是安全的,但还是谨慎为好。曾光说:“今年冬春季面对的呼吸道传染病,还包括流感、肺炎链球菌、腺病毒等其他呼吸道传染病。没有任何一款新冠疫苗可以100%有效。更重要的是,对大多数公众来说,未必在今冬明春就能接种到新冠疫苗,还是谨慎为好,保持戴口罩、勤洗手、保持距离等好习惯。”