江苏大学附属医院

Ⅰ期药物临床研究中心诚邀共建伙伴

机构介绍

江苏大学附属医院创建于1936年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的现代化医院，是1995年卫生部首批命名的三级甲等医院。

2007年11月我院被国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构，2012年、2017年两次接受CFDA复核检查并顺利通过。目前，我院共有11个专业取得药物临床试验资格:心血管专业、内分泌专业、肿瘤专业、消化专业、烧伤专业具备药物临床试验的资格，是镇江市唯一获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定的三级甲等综合医院。

我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，抓好试验药物管理，建立了完善的实验设施，机构设有机构办公室、资料室、药物储存室，配有专用药物储藏柜、恒温箱、专用冰箱、除湿机等，各专业组拥有试验相匹配的设施设备及必要的抢救设备，医院实验室设施、设备完善，质控证书齐全，实验室检查结果准确有据可循;重视对研究者培训;加强项目质控，在试验进行过程中加强质量控制，保质保量完成临床试验项目。

研究中心简介

本中心病房面积700平方米左右，配备床位35张，设置了受试者的活动室、知情同意室、急救室、卫生间、淋浴间等，为受试者提供了舒适的入住环境。生物样本处理室配备了低温高速离心机、-80℃冰箱，药物储藏室配有恒温恒湿箱、2-8℃医用冰箱等。目前，病房其他设施正在完善中。

合作意向

需求合作方提供相关软件、培训、制度与SOP、项目引进等方面支持。

江苏大学附属医院Ⅰ期药物临床研究中心

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季老师 邸老师

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