为促进中国抗肿瘤药物的研发，第二十三届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会将继续设立“创新药物临床研究专场”，为广大药物研发企业、研究机构和研究者，提供创新药物研究设计和早期临床研究数据。周末即将到来的肿瘤学术盛会上，都有哪些潜力十足的“新面孔”，随小编一睹为快吧~

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一项评价重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液（OrienX010）联合重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（特瑞普利单抗注射液）新辅助治疗可完全切除的III期及IV期（M1a）黑色素瘤的开放式Ib期临床研究

讲者：斯璐 北京大学肿瘤医院

会议时间：2020-09-19 15:45-15:55

(来源：NextPharma)

重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液（OrienX010）由北京奥源和力公司自主开发，是利用从中国汉族人口腔分离的单纯疱疹病毒I型，经基因重组构建的减毒HSV-1载体。从HSV-1基因组中删除了相关致病基因，并插入编码人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的DNA片段，在保留HSV-1本身溶瘤特性的同时，通过载体表达的GM-CSF蛋白激活全身抗肿瘤抗原的特异性免疫反应。

当前，OrienX010是国内第一个取得临床批件的利用溶瘤病毒治疗肿瘤的药品，并被国家药监局药审中心列入优先评审名单。

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一项重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001在复发或转移性宫颈癌患者中进行的Ⅰ期临床多中心试验

讲者：安菊生 中国医学科学院肿瘤医院

会议时间：2020-09-19 16:00-16:10

(来源：NextPharma)

ZKAB001 是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源 PD-L1 单克隆抗体(mAb)。该抗体与 PD-L1 蛋白结合，阻断 PD-L1 蛋白与其受体 PD-1 间的相互作用，从而解除 PD-1 或 PD-L1 信号通路对 T 细胞的抑制，增强 T 细胞对肿瘤的杀伤作用。该抗体还能够通过传统的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC) 来杀死癌细胞。

数据库显示，目前ZKAB001用于治疗宫颈癌的研究正处于Ⅰ期临床阶段。7月17日，李氏大药厂发布公告称已向国家药监局提交申请，以认定ZKAB001（PD-L1 单抗）为用于治疗复发及转移性宫颈癌的突破性治疗药物。

(来源：NextPharma)

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Envafolimab（KN035）单药治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的有效性和安全性的单臂、多中心II 期研究

讲者：沈琳 北京大学肿瘤医院

会议时间：2020-09-19 16:45-16:55

(来源：NextPharma)

KN035是重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，有望成为全球首个上市的通过皮下注射给药的PD1/PD-L1抗体。KN035在安全性、便利性、依从性等方面和已上市的同类药物相比，具有显著的差异化优势，可切实改善病人生活品质。

(来源：NextPharma)

数据库显示，KN035在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，入组受试者总计超过900例。目前正在中国进行高微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的II期关键临床试验和晚期胆道癌(BTC)的III期关键性临床试验。2020年1月18日，FDA已授予KN035（Envafolimab）晚期胆道癌的孤儿药资格。

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A Phase I/IIa, Open-label, DoseEscalation, Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability,Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of TJ107 in Chinese Patients withAdvanced Solid Tumors

讲者：李进 同济大学附属东方医院

会议时间：2020-09-26 08:30-08:40

(来源：NextPharma)

TJ107/HyLeukin-7? （Efineptakin alfa）是世界上第一个也是唯一一个长效重组人白细胞介素-7 (rhIL-7)，它可以通过增加T淋巴细胞的数量及改善T细胞功能来促进T淋巴细胞增殖。TJ107/HyLeukin-7?可能在癌症治疗相关的淋巴细胞减少(外周血淋巴细胞水平降低)中发挥作用。在各种肿瘤动物模型中也显示TJ107/HyLeukin-7?可能通过提升T细胞激活和增殖作用而与PD-1抗体联合产生协同效应。

天境生物已获得TJ107/ HyLeukin?在大中华区临床开发和商业化的独家授权许可。国外知名网站GEN发布的《2019全球免疫肿瘤学初创公司TOP10》中，天境生物以3.798亿美元募资额成为唯一一家上榜的中国免疫肿瘤学初创公司。