4月23日，我院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(以下简称“中心”)正式获得由SGS颁发的ISO 9001:2015质量管理体系认证证书。

钟南山院士表示，此举意味着我院在医疗领域取得了又一里程碑式成果，标志着中心质量管理迈上了一个新的台阶。

图为SGS认证及企业优化部华南及华中区总监张秋妹女士(左)给中心副主任郑劲平教授(右)颁发认证证书

我院已有116年的悠久历史，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心是由国家科学技术部、国家卫生健康委员会、国家食品药品监督管理总局、解放军总后勤部卫生部于2013年8月设立的首批13个国家临床医学研究中心之一，现任中心主任为钟南山院士。

此次认证的范围包括:临床研究项目管理、医疗大数据平台管理、生物样本资源库管理、药物临床试验管理等，主要规范临床研究中心的各板块工作质量管理流程，更好地做好痕迹管理、闭环管理、精细管理。

中心在2019年1-2月期间通过SGS专家审核组的现场审核，顺利获得ISO 9001:2015质量管理体系认证的通过。

在医疗领域，临床医疗机构处于医学科技创新链条的中心枢纽位置，是承接基础研究发现、转化前沿技术成果、应用评价创新产品、研究制定指南规范的核心力量。

但长期以来，临床研究一直是我国医学科技创新链条的薄弱环节，许多生命科学基础前沿研究领域取得的进展，不能及时有效地转化到临床应用，临床资源高度分散、临床研究创新不足，整体发展滞后的短板问题十分突出。

加强中心建设是有效强化我国医学创新能力的重要举措，是加快我国卫生与健康科技成果转化的有效途径。《国家临床医学研究中心五年(2017-2021)发展规划》中提到“重点开展大规模、多中心的临床效果评价与医疗质量提升研究”，鼓励临床中心按照“药物临床试验质量管理规范”和“医疗器械临床试验质量管理规范”的要求，建立药物和医疗器械的临床评价平台。

中心主任钟南山院士在颁证仪式上提到，只有通过国际公认的质量管理才能保障研究成果的有效性，才能得到同行、国际上的认可。“实施ISO 9001:2015是中心非常重要的战略性决策，通过与国际权威的第三方认证机构SGS的合作，可以保障我们的质量管理达到较高水平。获得证书并不是我们质量管理的终点，而是新的起点，我们也期望国内临床中心未来都能导入质量管理体系进行规范化、国际化的管理，这是极为重要的。”

我院院长、中心副主任何建行教授指出，“我院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心在国内处于领先水平，实施ISO 9001:2015国际标准化质量管理使中心更容易被国际同行认可，也更容易被国内同行所复制。希望借由标准化的管理把中心的临床研究更加标准化、制度化、可复制化。今后，中心将不断规范、完善质量管理体系及工具，保持持续改善，将医院管理带上新高地。”

国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

由国家科学技术部、国家卫生健康委员会、国家食品药品监督管理总局、解放军总后勤部卫生部于2013年8月设立的首批13个国家临床医学研究中心之一，现任中心主任为钟南山院士。

临床中心着眼于国家呼吸疾病防控的重大需求，提出疾病防治战略重点，搭建临床研究协同创新平台，建立共享机制，落实运行管理，协调核心单位及网络成员单位，组织开展国内外多中心临床研究并加强质量控制;以完善我国呼吸疾病诊治临床路径、技术规范，编织系列呼吸疾病诊治指南和专家共识，组织指导服务临床应用并向基层进行适宜技术推广，积极推进产学研平台创新成果转化为己任。

什么是SGS?

SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，在医院质量管理领域，SGS拥有广泛的委托分析实验室网络和尖端的临床试验设施，是第一家受国家卫计委委托对医院进行监督管理审核的第三方机构，迄今已为国内外200多家医院提供服务。