国际主流科学杂志《柳叶刀》刊登俄罗斯Covid-19疫苗临床研究前两阶段结果。俄罗斯伽马列亚流行病学和微生物学科研中心疫苗研发人亚历山大·京茨布尔戈和杰尼斯·洛古诺夫以及俄罗斯直接投资基金总经理基里尔·德米特里耶夫，向卫星通讯社介绍了文章所引用的资料，以及此文对国际社会来说为何是重要的。

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俄罗斯Covid-19疫苗“Sputnik V”注册不到一个月，世界最有影响力的科学杂志《柳叶刀》今天刊载国内外学界所期待的临床研究前两阶段结果。文章内容回应了国外专家的批评，并做期待已久的澄清：俄罗斯学者世界第一款冠状病毒感染注册疫苗，不仅有效抗击疾病，而且可安全使用。

系列载文的开始

《柳叶刀》刊登的前两阶段结果，如伽马列亚中心研究人员所言，是科学杂志有关“Sputnik V”系列载文中的第一部分。

确定安全性的疫苗

伽马列亚研究中心专家在其科学文章中所得出的主要结果之一，是“Sputnik V”疫苗的安全性。根据前两阶段的临床研究结果，专家们对照测评标准，未发现严重的疫苗不良现象。这样的结果，远非所有候选疫苗所具备，它们的严重不良现象达25%。

长期免疫力

《柳叶刀》还为“Sputnik V”疫苗的有效性提供了科学证据。例如，凭借其独特的两阶段给药技术，证明其能够在100％的接种人群中诱导对冠状病毒的长期免疫应答能力。伽马列亚中心科研副主任杰尼斯·洛古诺夫指出，所有疫苗接种者，100％观察到体液和细胞免疫反应，足以可靠保护接种者免受COVID-19感染。

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伽马列亚中心确认，在“Sputnik V”疫苗临床试验过程中，所有志愿者均产生以CD4 +和CD8 +细胞为代表的T细胞免疫力。这些细胞，可辨识冠状病毒感染细胞，并将其消灭。

疫苗将在100%情况下起作用

科学界对在人类腺病毒载体基础上的疫苗使用，比如“Sputnik V”中使用的技术，最大担心之一是某些人对腺病毒的原有免疫力问题。换句话说，令人担心的是，我们的免疫力可能不允许人体中所需量的腺病毒进入体内，而这种腺病毒在疫苗中发挥“出租车”的功能，将冠状病毒外壳遗传物质传递到细胞中（重要的是，冠状病毒本身不会随疫苗一起进入肌体，以完全排除感染的可能性）。因人们经常感染腺病毒（普通感冒），因此他们会产生免疫力。理论上讲，可能会降低腺病毒疫苗的有效性。但伽马列亚中心的研究结果给出的是相反数据：原有免疫力不会对疫苗的效率产生影响。

一些西方公司的研究成果即是此类未经检验的平台，而这些成果，恰恰是从担心人类腺病毒开始的。其中一些研究成果，例如mRNA技术（Moderna公司疫苗），或黑猩猩腺病毒（AstraZeneca公司的疫苗），从未用于制造注册疫苗。因担心此类药物影响人体生殖功能，或担心导致肿瘤疾病的高致癌性，因此需做长期测试。

俄罗斯科学家在《柳叶刀》杂志上提供了“Sputnik V”疫苗平台的安全性研究链接。杰尼斯·洛古诺夫解释道：“从1953年开始，世界上进行了250多次临床研究，发表了超过75篇的国际文章，证明以此为基础的疫苗和药物的安全性。”

独特的双向量技术

据亚历山大·京茨布尔戈院士介绍，“Sputnik V”疫苗的独特之处在于，在两次单独疫苗接种中，使用了两种腺病毒：5型和26型血清。目前，很多专家认为，双疫苗接种，可大大增加抗冠状病毒的免疫力。但是，如果将相同向量用于两次疫苗接种，那么，免疫系统会启动防御机制并在第二次注射中开始排斥药物。在“Sputnik V”中使用第二个向量，可完全解决此问题，有助于避免上述中和作用。

伽马列亚VS阿斯利康

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为回应对两次疫苗接种志愿者数量不足的批评，科学家们提醒道，与开发候选疫苗领先者之一的阿斯利康（AstraZeneca）公司相比，他们已经成功地在更广泛的人群中测试该系统。而英国医药巨头，在确定其疫苗前两阶段两针效果时，使用的志愿者人数要少4倍。

唯一的安全技术

上周，美国食品药品监督管理局宣布，在当前的流行病学情况下，可以对候选疫苗使用加速注册程序。也就是说，无需对成千上万名志愿者进行第三阶段临床试验。英国管理部门也曾谈及可使用此类方法。与此同时，这些国家的管理部门强调，仅对那些已经证明效果和安全性的疫苗使用加速注册程序。我们的专家认为，符合这些要求的药物数量并不多。