近年流行病学数据统计，我国有超过700万的肝硬化患者，且患病率有上升趋势，肝硬化发病因素包括了病毒感染、过量酒精摄入和自身免疫功能紊乱等，危害我国的人民健康。肝硬化作为医学难题，具有患病基数大、进程不可逆的特点，因此，寻找新的临床干预方法成为了重要的医学课题。

干细胞是一类具有自我更新、多向分化、分泌生物活性因子的细胞，可分化为肝样细胞替代受损的细胞，其分泌的细胞因子可调节机体的免疫功能和炎症反应，促进肝细胞再生和修复，从而减缓肝硬化的进展。故干细胞疗法在肝硬化方面的研究引起了科研人员的重视。

干细胞疗法的临床研究

截止2020年8月，在clinicaltrial 网站注册的“Stem cells”（干细胞）相关临床试验项目已达5589项，干细胞疗法在全球范围内如火如荼地开展，干细胞进入快速发展阶段，国外部分研究经过Ⅰ-Ⅲ期临床试验后，已经作为产品上市，用于疾病的临床干预。

多种干细胞治疗肝病的机制

国际上已批准14款干细胞产品上市，2009年10月，经欧盟药品管理局人用药品委员会批准用于修复成人膝关节股骨髁的软骨损伤干细胞产品上市；2012年年初，韩国食品药品厅批准针对软骨再生和肛瘘的药物等的生产许可。

目前仍没有一款针对肝硬化的干细胞产品上市，其成为下一个干细胞上市产品的目标之一，多个国家加快干细胞疗法干预肝硬化的临床研究，未来此领域市场广阔！

2005年，德国学者Klein M等人首次将干细胞用于肝脏疾病治疗，证实干细胞可促进肝脏再生。据记载，干细胞疗法干预肝硬化的临床研究处于Ⅰ期的有35项，处于Ⅱ期的为40项，其中9项已完成；处于Ⅲ期的则为1项；1项处于临床研究Ⅳ期。

中国、印度、土耳其、韩国、伊朗、新加坡、美国等国家均已开展相关临床研究，并部分项目已完成了临床试验，取得了较好的研究结果。我国高度重视肝硬化的新型防治措施，完成多项临床试验，具有丰富的临床经验。

李等学者对45例肝硬化受试者展开常规+干细胞移植，另外40例作为对照组，8周随访，结果发现干细胞组乏力、纳差、尿少、水肿症状在第１～２周即明显缓解，腹胀持续减轻，８周后ALB、PTA等肝功能生化指标显著改善，提高肝功能及临床症状。

综上所述，干细胞研究热潮有力推动了临床转化的快速发展，各国正着重加速干细胞的临床转化，相信干细胞疗法针对肝硬化的药物（产品）也能早日问世，造福更多患者！

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