《临床试验方法与研究培训班》

顺利举行

7月27-28日，我院伦理委员会/ADR/医疗器械临床试验办公室举办的2019年度省级中医药继续教育项目“临床试验方法与研究培训班”在成都教育宾馆成功召开。成都中医药大学附属医院党委书记常德贵、成都中医药大学附属医院何成诗教授、四川大学华西医院李幼平教授、四川大学华西医院梁茂植教授、四川大学华西医院刘麒麟副教授、四川省食品药品审查评价及安全监测中心监测科兰姗科长、四川省人民医院李刚教授、我院负责药物器械临床试验管理工作和伦理工作的丁红教授、阎博华副教授、高天教授和何燕教授、成都众祥医药科技有限公司武辉经理以及来自四川省内包括华西口腔医院、成都中医大银海眼科医院、四川省中医药科学院、成都市妇女儿童中心医院、成都医学院第一附属医院、四川中医药高等专科学校、成都市公共卫生临床医疗中心、绵阳市中医医院、绵阳市中心医院、新都区人民医院以及多家医药公司的百余名代表参加了此次培训会议。

(注:“临床试验方法与研究培训班”

在成都教育宾馆成功召开)

此次培训工作由伦理委员会/ADR/医疗器械临床试验办公室高天主任和学术主任何燕教授主持。开幕式上，常德贵书记首先代表医院致辞，对临床试验方法与研究培训班的顺利启动表示祝贺，对给予这项工作支持的专家领导表示感谢，对来自省内多家单位进行学习的参会代表表示热烈欢迎。常书记提到，党的十九大作出“加快建设创新型国家”以及“健康中国”的战略部署。这是医药事业发展的机遇，也是挑战。医学发展与科研是相辅相成的，我院伦理委员会/ADR/医疗器械临床试验办公室先后组织过多次临床研究相关的培训，此次开办临床试验方法与研究培训班，目的是希望通过临床试验方法和伦理培训，提高四川省内中医药临床研究水平，促进川内卫生健康事业的进一步发展。

(注:常德贵书记为开幕式致辞)

本次培训班围绕临床试验与研究方法为主题，就循证医学与临床研究、人体研究与伦理审查法规、伦理审查对药物临床试验风险的防控、临床试验的质量管理和实施、临床试验过程中的受试者管理、医疗器械临床试验的伦理申请、过程管理和ADR上报、药品安全性监测与合理用药、药品风险与药品不良反应监测、医疗器械风险管理等多个方面与参会同仁展开了信息分享和经验交流。此次培训除了吸引来医疗单位临床试验机构工作者、伦理委员会办公室人员、临床一线工作者的参会，也吸引了很多医疗器械研发工程师、药企临床试验相关人员的兴趣，通过对循证医学与医学发展、临床研究与伦理以及临床研究中的质量管理的培训，大家在会上展开了丰富多样的讨论和探讨，提高了中医药临床研究的创新探索和伦理规范意识，增强了临床试验质量控制和药品/器械不良反应的监测意识、监测能力。

(注:医院伦理委员会主任委员何成诗

就人体研究与伦理审查法规进行授课)

(注:四川大学李幼平教授就循证医学与临床研究进行授课)

(注:学员与闫博华副教授互动交流)

(注:学员与何燕教授互动交流)

本次培训项目启动，进一步拓展了我院在四川省的学术影响力，为今后承办更多的临床试验方法和伦理培训班创造了良好的条件，也通过此次培训促进了临床一线医务工作者、研究人员、医药企业和医疗器械研发者和管理者之间的沟通与交流，对提高其科学研究的思维、方法和伦理意识，以及质量控制和风险管理的水平，以及推动四川省内的医药卫生和健康事业的发展做出了积极的努力。

供稿:王艳桥

编辑:闫译兮

审稿:张慧

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