药物I期临床试验研究室成功举办新冠抗体首次人
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【摘 要】:7月21日下午,药物I期临床试验研究中心在北京铁道大厦,新冠抗体首次人体试验-神州细胞SCTA01注射液I期临床试验项目成功启动。 本次启动会由 王兴河 教授主持, 李天佐 书记, 闫勇
7月21日下午,药物I期临床试验研究中心在北京铁道大厦,新冠抗体首次人体试验-神州细胞SCTA01注射液I期临床试验项目成功启动。
本次启动会由王兴河教授主持,李天佐书记,闫勇副院长发表讲话,介绍了我院药物临床试验的进展及研究型病房的建设状况,并对未来药物临床试验的发展提出殷切期望,祝愿我院全力为医药卫生事业的发展做出应有的贡献。
自2020年1月武汉爆发新冠肺炎之后,当前国内无治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染性疾病(COVID-19)的特效靶向治疗药物,开发更有效的预防和治疗该疾病的药物迫在眉睫。重组抗SARS-CoV-2刺突蛋白单克隆抗体注射液为SARS-CoV-2的中和抗体,本研究预期SCTA01注射液用于人体具有安全性。这是新冠抗体的首次人体临床试验,具有一定的风险,是对我们研究组人员的挑战,更是抗新冠的希望与机遇。
整个试验的申报到审批得到医院院领导、医院伦理机构,医院呼吸科,重症医学科,疾控处,护理部等各部门的大力支持,各环节开通绿色通道,确保试验程序的完整性,安全性,快速性。
【来源:药物Ⅰ期临床试验研究室】
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