该讲座概述了生物统计学在肿瘤临床研究领域中的应用，是指导肿瘤临床试验设计的必修课程。

讲座重点探讨了回顾性分析，随机临床试验，筛查和预防研究，荟萃分析和生物标志物研究等多种场景下常用生物统计学方法、数据图表制作和应用技巧，以及常见问题和解答。

讲座包括实际案例和解析。学习者可以运用所呈现的知识和案例应用于自己开展的肿瘤临床研究课题和指导临床实践。

讲座由美国ASCO临床肿瘤学会权威专家授课；适用于肿瘤专科医生，临床专业研究生和临床试验管理人员，以及药企研发人员和肿瘤药品审评人员等。

学习目标

探索临床研究规范，比较不同试验设计

解释风险评估和假设检验的统计方法

从回顾性分析，系统评价，荟萃分析和随机临床试验中严格审议证据

授课专家：MD安德森癌症中心、梅奥诊所、霍普金斯大学癌症中心以及美国国家癌症研究中心等国际知名专家。

该系列讲座也是美国肿瘤专科医生继续教育课程之一，是肿瘤专科医生最佳选项。

【讲座一】（视频+学习资料）

本课程回顾了临床研究的证据水平，偏见来源以及临床平衡的要素。

学习目标

讨论需要使用循证医学研究模型的问题

比较不同临床试验设计的证据质量

描述临床平衡及其在设计中的作用

批判性评估已发表研究中偏见的来源和影响

审查已发表论文，将研究结果应用患者诊疗实践

【讲座二】（视频+学习资料）

通过案例讲解常见临床试验中的数据图使用和方法：包括Kaplan-Meier曲线，森林图；瀑布图；蜘蛛图和游泳者图等。

学习目标

评估使用Kaplan-Meier曲线，森林图，瀑布图，蜘蛛图和游泳者图的适当性

从Kaplan-Meier曲线，森林图，瀑布图，蜘蛛图和游泳者图提取关键信息

应用获得的知识解释肿瘤临床研究中常见的数据图类型和应用技巧

【讲座三】（视频+学习资料）

本课程讲解了假设检验中常用统计学的方法。通过临床案例示例说明如何解释临床试验报告中的p值和置信区间；以及常见错误和陷阱。

学习目标

说明在临床试验中提出无效假设的过程

评估统计功效对临床试验得出结论的影响

比较和对比统计学意义和临床意义

应用获得的知识解释临床研究中统计量，例如p值和置信区间

【讲座四】（视频+学习资料）

本课程探讨了绝对和相对效应量度的使用和解释，例如风险比，优势比和危险比，以及回归模型的应用。课程包含了实际示例和模拟练习等。

学习目标

解释绝对的和相对的措施；确定每种措施的用途

讨论如何在临床试验中使用不同的回归模型

应用获得的知识解释临床研究中风险比，优势比和危险比

【讲座五】（视频+学习资料）

本课程讨论如何选择有意义的临床试验终点；比较各种终点的优缺点。审查解决临床试验中缺失数据的方法，包括审评，意图治疗分析和按方案分析等。

学习目标

描述选择临床试验终点的原则

讨论主要终点对研究设计的影响

回顾次要，探索性和相关性终点在试验中的作用

评估不同类型终点的优缺点

讨论减少和弥补丢失数据的方法

应用获得的知识解释临床试验报告和试验设计

【讲座六】（视频+学习资料）

本课程讲解随机性临床试验设计的优势和潜在偏见。亚组分析；中期分析和非劣效性临床试验的注意事项。从发表的临床研究论文中解析实际案例和应用；有助于增长实践经验。

学习目标

讨论随机临床试验的优缺点

评估选择对照组进行临床试验和使用盲法

评估使用亚组分析；中期分析和非劣效性试验设计的适当性

应用获得的知识和评估统计方法解释随机临床试验的主要问题