临床研究,内涵比名头重要
【作 者】:网站采编
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【摘 要】:笔者最近看到有地方或单位,正忙着建“真实世界研究中心”。紧跟前沿,集中人力物力搞科研固然没错,但建起中心能否真正做好研究、拿出成果,就打出了一个问号。最怕的,一是
笔者最近看到有地方或单位,正忙着建“真实世界研究中心”。紧跟前沿,集中人力物力搞科研固然没错,但建起中心能否真正做好研究、拿出成果,就打出了一个问号。最怕的,一是跟风,导致中心太多太滥;二是重在申请经费,缺乏实质性研究,拿不出像样的产出,只落得一地鸡毛。
早些年,出现了“循证医学中心”热,后来“转化医学中心”又风光无限。笔者参观过一些转化医学中心,里面除了现代化的实验设备和实验人员,未见到有向临床转化的项目或实质性的转化研究。没过多久,转化医学中心的风头,就被“精准医学中心”盖过了。一些医院、研究机构、研究团队又将目光转向建设精准医学中心。
其实,不论是循证、转化,还是精准,只要有利于防病治病,保障健康,都有存在的必要。至于是否出现一种研究方法就要建立一个“中心”,还有待商榷。尤其是有些中心纯属是为了申请经费;缺乏专职研究人员,缺乏明确且持续的研究方向,缺乏研究设计和统计专家,更缺乏质量管理人员,不缺的是到手的经费和拿经费发论文的强烈意识。这样的中心,不要也罢。
各类研究中心,有的需要政府审批,有的则大学、研究机构或医院可以自行建立。笔者认为,不论政府还是高校、研究机构、医院,对临床研究项目审批要有更完备的制度性约束,加强对各类研究中心的审批管理和过程管理,对临床研究项目的立项要有严谨、充分论证,尤其要重视其合规性、科学性、伦理性、可行性,以及质量和安全方面的管理,保证投入的经费有可预期的科研产出。(鸣荒)