2019年以来，各国监管机构均对创新药释放了积极信号，更多创新药品加速完成审批后，被大规模投向市场。

据统计，自2016年开始，我国每年获批新药达40个以上。2019年，国内新药获批量首次突破60个，进一步证实了创新药行业在生物制药领域不可撼动的地位。

如今，经过数十年的发展，新药研发已逐渐形成了一条分工明确的完整产业链，包括靶点分析、化学合成、临床试验及注册生产等专业化服务，并由监管部门在新药上市前对各个环节严格把关。

创业邦长期关注的「伊柯夫」便是新药临床试验垂直赛道上的一员。定位于国内临床试验SaaS和XaaS提供商，主要通过数字化临床研究技术为医院、药厂、CRO等机构提供全周期临床服务。

据悉，最初伊柯夫于2002年在美国成立，随后在2006年转至国内。创始人&CEO卢敏透露，迁至国内发展背后的逻辑，是伊柯夫对整个市场的认知：

一方面，为加速提升我国医药研发能力和国内医药市场份额，近年来我国对创新药的扶持政策不断加码，因而新药研究对于临床试验需求明确，2020年中国临床试验行业蓝皮书数据显示，CRO市场有望保持10%以上的持续增长，临床外包比率持续提升；

另一方面，临床试验的信息化是药物临床管理的必然趋势，而国内临床试验管理市场相比于发达国家，仍处于信息化发展的早期阶段——依靠纸质数据完成采集管理，严重缺乏电子化质量体系。这种传统模式大部分数据需要人工录入，成本高昂，效率低下，而这正是伊柯夫全电子化完整解决方案在国内的价值所在。

但成立之初，国内临床研究并无电子化意识，想要做好临床信息化管理是纸上谈兵，卢敏的底气在哪儿？

卢敏本人在浙江大学和美国 West Chester大学取得硕士学位，从2000年入行，在海外某B2B企业，专门负责电子转化工作，积累了10余年为欧美大型药物研发机构、CRO、医院提供信息技术服务的经验。

其余核心专家团队大部分来自海外，拥有国际化视野和近20年服务临床研究全产业链的经验，能结合实际情况，帮助医院建立以质量保障和风险管控为核心的临床服务平台，最大程度地帮助申办方缩短临床试验周期，降低临床成本。

“把此前经历沉淀于一个平台”是卢敏乐此不疲的事。

现阶段，基于多年技术积累和行业资源，伊柯夫已顺利推出3Q电子临床信息化服务平台解决方案，该解决方案依托伊柯夫自主研发的e-CRF+?系列软件，适合于临床I-IV期试验的GCP管理、数据采集、导出和监管等场景，将药厂、医院、CRO、SMO等机构业务融合到一个技术平台，为客户提供临床试验电子化和规范化管理等一站式服务。

区别于市面上的其他解决方案，这款3Q电子临床信息化解决方案可以打通临床研究各个环节上的数据孤岛，将各个业务板块进行无缝对接，更有利于临床试验过程的增质提效。

卢敏告诉创业邦，在临床管理领域，数据的准确性、合规性，新药的安全性、有效性以及研究周期等是业内关注的几个维度。

在以上几方面，伊柯夫3Q信息化解决方案效果显著：可自动采集临床相关数据，避免人工录入造成的错漏；确保临床试验数据符合国际规范，实现国际多边互认；一般情况下，新药临床实验周期可压缩30%以上，数据质量提升4倍，临床成本降低30%。（数据结果均来自使用方客观评估）

截止目前，伊柯夫已服务于北京安贞、北京儿童、复旦肿瘤、中山肿瘤、华西等100多家三甲医院，并与华西医院达成合作，共同打造国内最大的数字化临床研究平台。

卢敏表示，参照欧美的发展经验，信息化是国内临床试验行业的未来趋势，因此，未来10年将是国内临床研究信息化变革的关键。

而伊柯夫将来的定位，是临床试验高速网路的建设者与运营者，利用平台化的建设，发挥龙头医院在临床科研邻域的带动作用，并将更多新的临床研究参与医院纳入其中；通过平台的同质化管理，整体提升中国临床研究的整体水平；同时积极将国内外前沿的药物、器械、IIT项目引入到网路中来，让更多新药、新器械、新技术更快地服务于患者，真正解决临床实际需求。

未来的临床研究将通过信息化手段链接药械企业、CRO、医院、SMO、医生、患者、监管机构，以数据流动方式实现各个环节的赋能，最终形成良好、和谐的自成长生态系统，而这也是伊柯夫的企业使命所在。