【作 者】：网站采编
【关键词】：
【摘 要】：由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起，吉林省肿瘤医院牵头、院长程颖教授作为主要研究者的“一项评价HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往

由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起，吉林省肿瘤医院牵头、院长程颖教授作为主要研究者的“一项评价HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的随机、双盲、多中心、临床3期研究”正在进行中。国家食品药品监督管理局临床试验批件号为:2018L02201。

项目简介

申办方:

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

主要入选标准:

年龄≥ 18且≤ 75周岁的男性/女性

组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)(根据美国退伍军人管理局肺癌协会(VALG)疾病分期系统)

既往未接受过针对ES-SCLC全身性治疗(包括全身化疗、分子靶向药物治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药等)

在既往局限期SCLC接受放化疗的患者，必须是以治愈为目的进行治疗，且从末个疗程化疗、放疗或放化疗后到确诊ES-SCLC，有至少6个月的无治疗间期

在随机化前4周之内，由独立影像评估委员会(IRRC)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)版要求评估的至少有一个可测量病灶

预计生存期 ≥ 12周

主要器官功能正常

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