干细胞治疗新冠肺炎全球临床研究进展
自新冠肺炎疫情爆发以来,干细胞被应用到了重症以及危重症的救治研究当中,在提高救治的成功率和降低死亡率方面起到了一定的作用。我国已经启动了多个干细胞治疗新冠肺炎的临床研究项目,已发表的数据证实了这种疗法的初步疗效。在国际上,美国、英国、日本、韩国以及以色列等国家也纷纷批准了干细胞治疗新冠肺炎的临床研究,干细胞已经成为了不可或缺的抗疫创新疗法。
01国内
干细胞治疗新冠病毒肺炎的临床进展
2020年2月27日,云南保山市人民医院重症医学科的研究人员联合昆明医科大学第一附属医院急救医学部暨EICU/MICU、昆明学院、北京大学深圳医院等单位在我国预印本平台 ChinaXiv 上发表了最新研究——Clinical remission of a critically ill COVID-19 patient treated by human umbilical cord mesenchymal stem cells。
该研究提示,人脐带间充质干细胞(hUCMSCs)的过继转移治疗或可成为危重症新冠肺炎(COVID-19)患者十分具有潜力的疗法,并且可与免疫调节剂等其他药物联合使用以增强治疗效果。
3月17日,科技部生物中心主任张新民在国务院联防联控机制新闻发布会上说,新冠肺炎疫情发生以来,科研攻关组第一时间启动了干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急攻关项目。结果初步显示,干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效。
4月14日,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。
“干细胞治疗一直是高度关注的热点,在武汉完成了超过200例的干细胞治疗。”科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上表示,从目前看,干细胞用于临床治疗安全性良好,同时临床结果提示,一方面干细胞治疗可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时重症康复期患者的肺纤维化方面具有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。
02美国
FDA批准多家生物公司的间充质干细胞临床试验项目
美国生物技术公司Hope Biosciences宣布,美国FDA已批准一项I/II期临床试验,评估公司自体脂肪间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的疗效和安全性。
总部在澳大利亚的生物科技公司Mesoblast称,美国FDA已经批准了公司同种异体间充质干细胞疗法Ryoncil(Remestemcel-L)的新药临床试验申请,通过静脉输注给药,治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。这意味着,在同情用药的途径下,该款产品也可以用来治疗病情最严重的新冠肺炎患者。
美国生物技术公司OTC PINK:PRED宣布,已向FDA提交了紧急使用授权(EUA)申请,要求立即使用来源于脐带组织的间充质干细胞治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸窘迫综合征。
美国《疼痛医师》杂志评论道,脐带间充质干细胞在治疗新冠肺炎的临床证据表明,美国可以考虑在新冠病毒肺炎危重患者中使用脐带间充质干细胞来降低发病率和死亡率。
启动脐带间充质干细胞治疗新冠患者肺损伤
2020年4月13日官方报道,英国贝尔法斯特女王大学的研究人员正在领导一项全英国范围的临床试验,该试验采用脐带间充质干细胞来治疗新冠病毒肺炎引发的急性呼吸衰竭。实验模型显示,脐带间充质干细胞可以减少炎症,抗感染和修复肺组织损伤。目前临床试验已启动志愿者招募,计划在英国多地招募60名志愿者。
胎盘间充质干细胞治疗6名重症患者全部存活
据以色列 《耶路撒冷邮报》4月份报道,以色列6名新冠病毒肺炎重症患者在接受了胎盘细胞为基础的治疗后全部存活,其中有4名患者的呼吸参数获得改善,3名患者接近完全脱离呼吸机。50%治疗前出现多器官衰竭的患者,也在治疗中恢复正常。除了改善呼吸系统,2名有潜在疾病的患者也显示出临床康复。
这种胎盘疗法采用的是“具有免疫调节特性的类异体间充质样细胞”,能诱导免疫系统的天然调节性T细胞和M2巨噬细胞,其结果可能是让危险的过激免疫系统获得逆转,减少肺炎和局限性肺炎的致命症状。