【作 者】：网站采编
【关键词】：
【摘 要】：文章目录 1 研究方法 1.1 检索策略 1.2 信息提取 2 结果 2.1 临床研究的开展情况 2.2 临床研究的伦理审查开展情况 3 讨论 3.1 有限临床研究资源的分配及使用 3.2 临时性医疗救治点或尚未备

文章目录

1 研究方法

1.1 检索策略

1.2 信息提取

2 结果

2.1 临床研究的开展情况

2.2 临床研究的伦理审查开展情况

3 讨论

3.1 有限临床研究资源的分配及使用

3.2 临时性医疗救治点或尚未备案的医疗机构参与临床研究的管理

3.3 多中心临床研究的质量控制

3.4 适应突发传染病事件期间临床研究管理要求的特殊伦理审查机制的建立

3.5 突发传染病相关临床研究的特殊伦理审查要点

4 结语

文章摘要:为了研制出新冠肺炎的有效治疗方法,大量研究人员投入相关临床研究,而新发突发传染病临床研究及伦理审查也存在诸多难题与挑战。通过梳理临床试验注册平台上的相关临床研究,从研究类型、干预措施、经费来源、实施地点、受试者情况、数据管理、是否上传伦理审查批件等方面分析中国新冠肺炎相关临床研究及伦理审查的现状,并透过研究现状探讨目前需要关注的几个要点,如有限临床研究资源的分配及使用、临时性医疗救治点或尚未备案的医疗机构参与临床研究的管理、多中心临床研究的质量控制、特殊伦理审查机制的建立及伦理审查要点等。

文章关键词:

论文分类号:R-052;R95