文章摘要:目的：以健康受试者为试验对象，在其参与服用奥美拉唑胶囊药代动力学试验前进行CYP2C19基因型检测和中医体质分型量表测试，分析临床试验中受试者中医体质类型情况，探讨健康受试者中医体质类型与基因型之间的关系，为中医临床个体化治疗提供依据。方法：选取 2016年 10月至 12月在我院进行健康体检合格后并进行体质辨识的受试者共计56例，其中男性35例，女性21例。研究医生采用中医体质量表指导受试者自行填写或逐条询问，判断受试者中医体质类型，受试者在签署知情同意书后静脉取血2ml，加入K₂-EDTA抗凝管中，进行CYP2C19基因型检测，研究结果采用SPSS 16.0软件进行统计分析。结果：在所有56例受试者中51例属于CYP2C19强代谢型，5例属于CYP2C19弱代谢型。56例受试者中医体质类型分布中，平和质共计17例占30.36%，8种偏颇体质类型共计39例占 69.64%，居前四位的偏颇体质类型是：痰湿质9例（16.07%）、阴虚质7例（12.5%）、气虚质6例（10.71%）和阳虚质6例（10.71%）。痰湿质9例受试者中有2例受试者CYP2C19基因型为弱代谢型，平和质、气郁质和血瘀质中各有1例弱代谢型。结论：奥美拉唑制剂临床试验中受试者中医体质类型分布无显著差异，CYP2C19弱代谢基因型在各种体质类型受试者中分布无明显差异，受试者在服用奥美拉唑制剂后的药代动力学参数受CYP2C19基因型多态性的影响显著。

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